免疫检查点抑制剂联合抗血管生成药物在多个瘤种中均观察到协同作用，因此PD-1/VEGF双抗联合化疗有望取得更佳的临床获益。

公司现申请专利19项，其中多项已获授权，3项申请全球PCT，累计注册商标33项。并组建了富有工业界管理经验的分子生物学专家、分子诊断用酶工艺专家、生物制药工程专家以及医疗器械营销专家的核心管理团队

体外诊断项目如何实现小型化、便捷化、家庭化，如何跳过样本流转和实验室检测环节，居家完成整个检验流程，一直是国内外相关体外诊断企业研发的重点。利用计算机分子设计（Molecular Design）、定向进化(Direct Evolution)、亲和力成熟(Affinity Maturation)等制药领域高端技术对PCR和生物体遗传物质自身扩增复制所必需的聚合酶、核酸内切酶、单链结合蛋白等进行了多次改造筛选，先达基因开发了新一代恒温扩增（New ERA）技术，在恒定温度条件下，5-8分钟即可将DNA/RNA扩增数亿倍，配合独特的引物与探针自环化结构，使全程检测仅需10分钟左右即可完成。于继彬曾获得东吴科技创业领军人才称号，姑苏创新创业领军人才称号。曾领导包括基因合成、蛋白工程、抗体工程、新药筛选、引物合成、基因测序等业务板块。基因镜搭配有独立APP及微信小程序，在手机上便可查看相应检测结果，满足了对便捷、私密的检测需求。

New ERA技术助推现场化核酸即时检测在此背景下，苏州先达基因科技有限公司将自主开发的新一代核酸检测技术（New ERA），配套微型核酸荧光检测仪（基因镜 GENEYE®），建立了先达基因New ERA核酸检测一体化解决方案，革命性地实现了全程10分钟现场化检测，极大提升了现有检测诊断技术水平。但PCR技术需要精密昂贵的仪器设备、专业的技术人员，且对实验室环境及标本处理要求较高，检测时限长达两个小时甚至更久，难以实现快速检测的要求。图4 《2021肿瘤基因及分子检测蓝皮书》看点、下载码及合作伙伴（来源/基因慧）肿瘤蓝皮书分成六个部分，梳理了行业背景、肿瘤基因及分子标志物、检测技术、临床应用场景、产业链及代表企业、未满足需求及发展趋势，初步地体系化介绍宏观市场环境、中观产业发展、微观技术创新及转化应用，总计约200页。

肿瘤蓝皮书简介及免费领取肿瘤蓝皮书是基因慧连续第四年发布的行业专题蓝皮书，旨在推广基因等分子检测技术在基础研究、临床诊疗、新药研发的转化应用及产业创新成果，连接产学研用，由基因慧发起、行业专家指导、多家头部机构联合撰写，免费开放给从业者，特别是分子病理及临床医师、资本、战略和政策决策者，服务于科技咨询和生命科技推广。图2 《2021肿瘤基因及分子检测蓝皮书》发布仪式第一行从左至右依次为：复旦大学附属肿瘤医院卢仁泉教授、华大基因副总裁刘娜女士、空军军医大学邢金良教授、基因慧创始人兼CEO汪亮先生第二行从左至右依次为：赛默飞临床测序业务负责人李广梅女士、桐树基因销售副总裁钟亮琪先生、金域医学副总裁杨万丰先生、泛生子高级产品技术经理袁佳妮女士图3 专家及代表作序（来源/基因慧）本次肿瘤蓝皮书的发布会，设置在2021年中国肿瘤标志物学术大会ctDNA与伴随诊断标志物分论坛，感谢主办方中国抗癌协会肿瘤标志专业委员会（微信公众号：CACA-TBM）的精心组织和支持。蓝皮书免费获取入口▶电子版免费获取▶纸质版免费申领关注基因慧公众号回复关键词肿瘤蓝皮书即可有机会获得限量纸质版蓝皮书限前100份7位临床及产业代表圆桌论坛干货在肿瘤发布会后的基因慧圆桌论坛上，复旦大学附属肿瘤医学卢仁泉教授及6位企业代表：赛默飞临床测序业务负责人李广梅女士、金域医学副总裁杨万丰先生、华大基因副总裁刘娜女士、泛生子高级产品技术经理袁佳妮女士、桐树基因销售副总裁钟亮琪先生及基因慧创始人兼CEO汪亮先生探讨了肿瘤基因及分子检测技术的核心应用场景、代表产品、未满足需求和未来趋势。标准产品的报批（IVD）+自行研制（LDT）的双向、双轨制才能满足临床及患者的迫切需求，与时俱进的政策法规将是产业健康持续发展的保障和加速器。

肿瘤蓝皮书发布会图1 发布会启动（来源/基因慧）本次肿瘤蓝皮书线上发布会，邢金良教授、卢仁泉教授及张绪超教授等临床专家，以及赛默飞/金域医学/泛生子/华大基因/桐树基因等知名机构代表受邀参与启动修订版首发仪式，数万读者线上观看。《2022基因行业蓝皮书》正招募联合发布单位联系方式：info@genonet.cn 微信 jiyinhui_1。

同时感谢合作媒体的专业传播：生物谷、小桔灯网、生物探索、深圳商报、贝壳社、环球生技、基因检测与解读。除了早筛领域的探索外，在肿瘤治疗领域，泛生子已有成熟的肺癌基因检测试剂盒获证，用于指导肺癌患者的靶向用药。未来IVD和LDT应该是互相共存。金域医学副总裁杨万丰先生认为，肿瘤市场需求旺盛，应用场景广泛。

针对未满足需求，泛生子高级产品技术经理袁佳妮女士谈到：首先，很多省份没有物价条目，其次，大部分基因检测成本仍相对较高、没有进医保，且更多是以实验室自建方式进行，亟需成熟的标准来进行规范。赛默飞临床测序业务负责人李广梅女士谈到，基因检测的市场边界有待扩展，赛默飞同时具有一代测序、二代测序、芯片、qPCR等四大技术平台，涵盖了肿瘤检测闭环，有不同层次的设计，NGS的难点主要集中在可及性、实验室能力建设、平台搭建和生信分析，而且对操作人员要求高。诊可以提供临床辅助诊断、分子分型、伴随诊断等治疗的决策。未来泛生子将继续与同道们一起推动行业的发展。

华大基因副总裁刘娜女士提到，华大可以提供预、筛、诊、监全产业链的产品，预代表遗传性肿瘤的预测预警，也是华大累积多年的优势品牌特色。肿瘤早筛是未来行业方向，可以延长患者生存期和生存质量，而针对中国人群的早筛数据相对很少，大部分早筛数据都来源于国外，可以尝试收集中国人群早筛数据。

致力于围绕临床规范化诊疗开展各项工作，覆盖早筛、诊断、分子分型、指导治疗、预后管理的全周期、全平台检测服务体系，肿瘤分子检测方面包括肿瘤早筛方面的肠癌、肺癌等肿瘤甲基化、融合基因检测产品等。图5 《2021肿瘤基因及分子检测蓝皮书》目录（来源/基因慧）感谢战略合作伙伴赛默飞世尔科技、金域医学、华大基因、泛生子、桐树基因以及支持单位至本医疗、吉因加和优迅医学的支持，才使得这份汇聚多方力量的优质蓝皮书得以免费分享给从业者。

IVD提供成熟方案，LDT提供新技术（转化），共同促进临床应用落地。赛默飞推出了一体化自动化测序仪，已启动临床注册，希望能尽早投入到使用中此外，临床上对于NGS、qPCR等技术还是讲究时效的，临床上需求要进一步快捷和简便。《2022基因行业蓝皮书》正招募联合发布单位联系方式：info@genonet.cn 微信 jiyinhui_1。此外，药物基因和宏基因等，临床上也有需求。图4 《2021肿瘤基因及分子检测蓝皮书》看点、下载码及合作伙伴（来源/基因慧）肿瘤蓝皮书分成六个部分，梳理了行业背景、肿瘤基因及分子标志物、检测技术、临床应用场景、产业链及代表企业、未满足需求及发展趋势，初步地体系化介绍宏观市场环境、中观产业发展、微观技术创新及转化应用，总计约200页。

欢迎关注大会整体日程。肿瘤蓝皮书发布会图1 发布会启动（来源/基因慧）本次肿瘤蓝皮书线上发布会，邢金良教授、卢仁泉教授及张绪超教授等临床专家，以及赛默飞/金域医学/泛生子/华大基因/桐树基因等知名机构代表受邀参与启动修订版首发仪式，数万读者线上观看。

诊可以提供临床辅助诊断、分子分型、伴随诊断等治疗的决策。4.肿瘤基因及分子检测有IVD产品LDT服务两种方式，未来展望趋势如何？桐树基因销售副总裁钟亮琪先生谈到，一直以来，技术都是领先于审批的，随着技术爆发和快速迭代，LDT在快速兴起，需要专业技术支撑，桐树基因的ctDNA大panel具有高级别文章证据。

2.对于临床需求，产业端目前有哪些解决方案？针对这个问题，与会的企业代表分享了相关见解和各自的优势。除了早筛领域的探索外，在肿瘤治疗领域，泛生子已有成熟的肺癌基因检测试剂盒获证，用于指导肺癌患者的靶向用药。

针对未满足需求，泛生子高级产品技术经理袁佳妮女士谈到：首先，很多省份没有物价条目，其次，大部分基因检测成本仍相对较高、没有进医保，且更多是以实验室自建方式进行，亟需成熟的标准来进行规范。在肿瘤治疗领域的单基因位点突变PCR产品，未知突变综合检测产品等，开展新一代信息技术与生物技术相结合的技术融合创新，以帮助医生看好病为己任。图6 圆桌论坛（来源/基因慧）第一列从上至下依次为：复旦大学附属肿瘤医院卢仁泉教授、空军军医大学邢金良教授、桐树基因销售副总裁钟亮琪先生、赛默飞临床测序业务负责人李广梅女士第二列从上至下依次为：华大基因副总裁刘娜女士、基因慧创始人兼CEO汪亮先生、泛生子高级产品技术经理袁佳妮女士、金域医学副总裁杨万丰先生1.肿瘤基因及分子检测需求复旦大学附属肿瘤医院卢仁泉教授从临床医生角度，提到肿瘤基因及分子检测的需求，目前临床上分子检测需求很大，主要集中在靶向治疗（的伴随诊断）、大panel等方向，以及宏基因组、免疫治疗（检测），代谢相关等方向。未来IVD和LDT应该是互相共存。

图2 《2021肿瘤基因及分子检测蓝皮书》发布仪式第一行从左至右依次为：复旦大学附属肿瘤医院卢仁泉教授、华大基因副总裁刘娜女士、空军军医大学邢金良教授、基因慧创始人兼CEO汪亮先生第二行从左至右依次为：赛默飞临床测序业务负责人李广梅女士、桐树基因销售副总裁钟亮琪先生、金域医学副总裁杨万丰先生、泛生子高级产品技术经理袁佳妮女士图3 专家及代表作序（来源/基因慧）本次肿瘤蓝皮书的发布会，设置在2021年中国肿瘤标志物学术大会ctDNA与伴随诊断标志物分论坛，感谢主办方中国抗癌协会肿瘤标志专业委员会（微信公众号：CACA-TBM）的精心组织和支持。更有圆桌论坛中临床及产业专家输出的干货，精彩尽在下文。

标准产品的报批（IVD）+自行研制（LDT）的双向、双轨制才能满足临床及患者的迫切需求，与时俱进的政策法规将是产业健康持续发展的保障和加速器。在中国抗癌协会肿瘤标志物专委会、樊嘉院士、邢金良及张绪超教授指导下，基因慧联合赛默飞/金域医学/华大基因/泛生子/桐树基因等机构和专家，在2021年中国肿瘤标志物学术大会上在线发布《2021肿瘤基因及分子检测蓝皮书》（修订版）（简称肿瘤蓝皮书），文中扫码可直接免费领取电子版，还有机会申领限量纸质版。

华大基因副总裁刘娜女士提到，华大可以提供预、筛、诊、监全产业链的产品，预代表遗传性肿瘤的预测预警，也是华大累积多年的优势品牌特色。肿瘤蓝皮书简介及免费领取肿瘤蓝皮书是基因慧连续第四年发布的行业专题蓝皮书，旨在推广基因等分子检测技术在基础研究、临床诊疗、新药研发的转化应用及产业创新成果，连接产学研用，由基因慧发起、行业专家指导、多家头部机构联合撰写，免费开放给从业者，特别是分子病理及临床医师、资本、战略和政策决策者，服务于科技咨询和生命科技推广。

蓝皮书免费获取入口▶电子版免费获取▶纸质版免费申领关注基因慧公众号回复关键词肿瘤蓝皮书即可有机会获得限量纸质版蓝皮书限前100份7位临床及产业代表圆桌论坛干货在肿瘤发布会后的基因慧圆桌论坛上，复旦大学附属肿瘤医学卢仁泉教授及6位企业代表：赛默飞临床测序业务负责人李广梅女士、金域医学副总裁杨万丰先生、华大基因副总裁刘娜女士、泛生子高级产品技术经理袁佳妮女士、桐树基因销售副总裁钟亮琪先生及基因慧创始人兼CEO汪亮先生探讨了肿瘤基因及分子检测技术的核心应用场景、代表产品、未满足需求和未来趋势。未来泛生子将继续与同道们一起推动行业的发展。筛可以提前发现癌症，如肠癌、肝癌、两癌的筛查，可以降低癌症的总发病率和提升五年生存率。在谈到对于LDT和IVD的展望时，华大基因副总裁刘娜女士补充道，未来精准医学的发展趋势将是IVD和LDT的双向、双轨制的发展模式，已报批的IVD产品可以拓展多癌共检、产品优化升级以满足临床精准检测需求的LDT模式，而LDT在真实世界的数据积累及规模化后也可以进行产品的IVD的报证。

IVD提供成熟方案，LDT提供新技术（转化），共同促进临床应用落地。赛默飞推出了一体化自动化测序仪，已启动临床注册，希望能尽早投入到使用中。

监对于癌症的复发和预后可以带来积极的临床意义，华大有以MRD为代表的华见微产品提供临床使用。金域医学自上世纪90年代开始积极探索医学检验外包服务在中国的运营模式。

致力于围绕临床规范化诊疗开展各项工作，覆盖早筛、诊断、分子分型、指导治疗、预后管理的全周期、全平台检测服务体系，肿瘤分子检测方面包括肿瘤早筛方面的肠癌、肺癌等肿瘤甲基化、融合基因检测产品等。图5 《2021肿瘤基因及分子检测蓝皮书》目录（来源/基因慧）感谢战略合作伙伴赛默飞世尔科技、金域医学、华大基因、泛生子、桐树基因以及支持单位至本医疗、吉因加和优迅医学的支持，才使得这份汇聚多方力量的优质蓝皮书得以免费分享给从业者。